Curso GMP:
Good Manufacturing Practices
Aumenta tu conocimiento del sector para el acceso a entornos regulados. Formación asíncrona de alto impacto diseñada por expertos del sector farmacéutico.
PROGRAMA ACADÉMICO
ESTRUCTURA DE CONTENIDOS Y OBJETIVOS
01. INTRODUCCIÓN A LAS GMPs expand_more
• MARCO REGULATORIO Y EVOLUCIÓN HISTÓRICA
• LEGISLACIÓN EUROPEA (EUDRA-LEX VOL. 4)
• DIFERENCIAS OPERATIVAS: GMP VS GLP VS ISO
02. El TÉCNICO EN ENTORNO GMP expand_more
• RESPONSABILIDADES TÉCNICAS EN LABORATORIO REGULADO
• TIPOS DE LABORATORIO: QC, MICRO, I+D
• FLUJOS DE TRABAJO E INTERACCIONES OPERATIVAS
03. INSTALACIONES Y EQUIPOS expand_more
• DISEÑO AXÉNICO Y ZONAS CLASIFICADAS
• PROTOCOLOS DE VESTIMENTA Y ACCESO
• MANTENIMIENTO Y CALIBRACIÓN DE SISTEMAS CRÍTICOS
04. DOCUMENTACIÓN (ALCOA+) expand_more
• GESTIÓN DE SOPs Y LOGBOOKS
• INTEGRIDAD DE DATOS Y TRAZABILIDAD DOCUMENTAL
• REGISTRO DE DESVIACIONES Y RESULTADOS OOS
05. VALIDACIONES TÉCNICAS expand_more
• VALIDACIÓN DE MÉTODOS ANALÍTICOS Y PROCESOS
• PROTOCOLOS DE LIMPIEZA Y VERIFICACIÓN
• CONTROL DEL CAMBIO (CHANGE CONTROL)
8 MÓDULOS ADICIONALES INCLUIDOS EN EL CURSO, INCLUIDO UN MÓDULO DE TERAPIAS AVANZADAS
BENEFICIOS OPERATIVOS
Diploma de TécnicosLaboratorio
Valorado en procesos de selección en industria farmacéutica.
Especialización en ATMPs
Módulos exclusivos sobre Terapias Avanzadas (CAR-T, Terapia Génica) y su entorno regulado.
PLAZA EN AULA VIRTUAL
PAGO FRACCIONABLE · ACCESO VITALICIO
PERFILES OBJETIVO
Este curso es de nivel inicial/intermedio. No se requiere experiencia previa en entornos regulados. Formación diseñada para ser asimilada desde cero.